الترخيص لدواء جديد لمعالجة المصابين بمرض ضخامة النهايات

وافقت إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية FDA على الترخيص لدواء (Somatuline Depot (lanreotide acetate المعد للحقن من أجل معالجة المرضى المصابين بداء ضخامة النهايات (Acromegaly).

ويعتبر هذا الداء من الأمراض النادرة والمهدّدة لحياة الأشخاص البالغين بشكل كبير، حيث أنه ينتج عن الإفراز غير الطبيعي لهرمون النمو؛ والذي سببه وجود ورم حميد في الغدة النخامية.

ويقول الباحثون بأن هذا العلاج يشكل خياراً جديداً لمرضى داء ضخامة النهايات الذين لم يستجيبوا للأدوية والعلاجات الأخرى (حيث يُسمح لهم باستخدامه لفترة طويلة إذا لم يبدوا استجابة كافية للمعالجة الجراحية و/أو الشعاعية)، أو الذين لم يخضعوا لتلك العلاجات.

أما عن طريقة عمل هذا الدواء فيشير الباحثون إلى أنه يخفض مستويات هرمون النمو، وعامل النمو الشبيه بالإنسولين في الجسم.

هذا وإن من تأثيرات فرط إفراز هرمون النمو عند المرضى حدوث ضخامة في اليدين والقدمين وعظام الوجه، بالإضافة إلى ضخامة الأحشاء كالقلب والكبد، وإذا لم يتم علاج هؤلاء المرضى فإن الأمراض القلبية، والصدرية، وداء السكري، وسرطان الكولون.. الناتجة عن هذا الداء قد تعجل من وفاتهم.

وقد تم التأكد من أمان وفعالية الـ Somatuline Depot المعد للحقن وذلك باختباره على ما يقارب 400 مريض، فوجد أن من الآثار الجانبية لاستخدامه: الإسهال، وتشكل الحصيات الصفراوية، والارتكاسات الجلدية والحكة، وانخفاض معدل ضربات القلب، وحدوث تغير في المستوى المصلي للسكر؛ ولهذا يُنصح المرضى الذين يتعالجون بالـ Somatuline Depot بضبط وتعديل أدوية السكري عندهم.

ويصيب داء ضخامة النهايات ما يقارب 15000 شخص في أمريكا وكندا، وغالباً ما يصيب الأشخاص ذوي العمر المتوسط ، ويقلل هذا الداء من عمر المريض ما يقارب 5 ـ 10 سنوات.

البوابة الطبية