الترخيص لدواء ™Renvela لمرضى القصور الكلوي المزمن

أعلنت شركة Genzyme Corp. عن منح إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية الترخيص لمنتجها الجديد Renvela™ (sevelamer carbonate) والذي يفيد في ضبط مستويات شاردة الفوسفور المصلية عند المرضى المصابين بالقصور الكلوي المزمن، والموضوعين على التحال dialysis.

ويعتبر الـ Renvela™ النسخة الجديدة والمحدثة من دواء
(Renagel® (sevelamer hydrochloride الرابط لشاردة الفوسفات والأكثر شيوعاً وتداولاً في أمريكا.

هذا ويعتبر الـ Renvela شبيها لدواء الـ Renagel، فهو عبارة عن رابط للفوسفات خالي من الكالسيوم والمعادن، وغير قابل للامتصاص، وسوف يتم تحضيره مبدئياً على شكل أقراص بعيار 800 ملغ.

وعن طريق هذين الدواءين يمكن المحافظة والسيطرة على المستويات المصلية للفوسفور والمنصوح بها حسب عيار KDOQI، إلا أن للـ Renvela ميزة إضافية أخرى تميزه عن الـ Renagel ألا وهي أن له فعلاً دارئاً للكربونات في الجسم، حيث كانت مستويات البيكربونات عند المرضى باستخدام الـ Renvela ضمن الحدود المطلوبة وفقاً لـ KDOQI، بالإضافة إلى أن الآثار الجانبية على مستوى الجهاز الهضمي أقل حدوثاً عند استخدام الـ Renvela™ مقارنة مع الـ Renagel.

وتتوقع شركة Genzyme طرح دواء الـ Renvela في الأسواق واعتماده في معالجة المرضى الموضوعين على التحال في الربع الأول من السنة القادمة وذلك في أمريكا فقط، وسيتابع الباحثون جهدهم حتى يتم الحصول على الترخيص للدواء في كل من أوروبا وأمريكا الجنوبية، وباقي دول العالم.

يقول الباحثون: "إن حصول دواء الـ Renvela على الترخيص سيعطي دفعة للأمام في مجال معالجة داء القصور الكلوي المزمن، فهذا الدواء يعتبر نسخة مطورة من الدواء السابق الذي أثبت هو الآخر فعالية جيدة عند هؤلاء المرضى".

 البوابة الطبية